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一、無塵車間的定義
無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵室。其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
根據(jù)國人的語言表達(dá)習(xí)慣無塵車間也叫凈化車間、潔凈車間、潔凈間、潔凈室、潔凈房、凈化廠房、無塵廠房等。凈化車間根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,為若干等級。
二、無塵車間的應(yīng)用行業(yè)
1、精密生產(chǎn)企業(yè)或制造業(yè):電子廠、膜片生產(chǎn)廠、儀表儀生產(chǎn)廠、精密機(jī)械廠、油墨印染印刷廠等。
2、食品、化妝品、飲品飲料、化工原材料行業(yè)。
3、保健品、生物制藥、醫(yī)療器材、醫(yī)療院等行業(yè)。主要采用生物凈化工程或稱生物潔凈室工程,該類空氣凈化工程因為要經(jīng)過GMP強(qiáng)制認(rèn)證,所以我們也稱GMP凈化工程。
三、無塵車間的設(shè)計規(guī)劃
動線規(guī)劃要點:要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。
有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料
四、無塵車間安裝與使用
1.裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速;
2.機(jī)動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便;
3.需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低;
五、無塵車間的主要組成部分
無塵車間的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室。
1、圍房構(gòu)建,即組成潔凈室的密封性空間。
1)天花板系統(tǒng):包括吊桿(Ceilingrod)、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceilinggrid或Ceilingframe)。
2)隔墻板(Partitionalwall):包括窗戶、門。
3)地板:包括高架地板、防靜電板、環(huán)氧自流坪、PVC凈化地板等。
4)室內(nèi)室內(nèi)通道輔件:包括風(fēng)淋室、更衣室、傳遞窗等
2、空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng),包括:
1)凈化機(jī)組、
2)過濾器系統(tǒng)
3)管道系統(tǒng):風(fēng)管、水管、銅管等
3、智能控制部份,包括:
1)照明與照明控制
2)智能與遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)
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